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全新剂型二甲双胍奈达®上市 一天仅需服用一次

2020-04-09| 发布者: 尚志信息社| 查看: 144| 评论: 3|来源:互联网

摘要: 原标题:全新剂型二甲双胍奈达®上市一天仅需服用一次4月7日,青岛百洋制药有限公司(下称“百洋制药”)宣...
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原标题:全新剂型二甲双胍奈达®上市 一天仅需服用一次

4月7日,青岛百洋制药有限公司(下称“百洋制药”)宣告,浸透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达®在国内正式开售。即日起,糖尿病患者凭医师处方,可在线上渠道,线下部分药店、医院购买一天一次服用的二甲双胍新药奈达®。

第九版《全球糖尿病地图(IDF Diabetes Atlas)》显现,我国现在具有超越1.164亿糖尿病患者,其间大多数为2型糖尿病(T2DM)患者。二甲双胍作为医治2型糖尿病的首选和全程药物,也是单药医治和联合医治的首选药物,具有显着降糖效果。

但在实践临床运用过程中,传统剂型二甲双胍大部分需一天屡次服用,患者漏服、忘服现象常见,依从性差。长时间不标准用药导致的血糖操控欠安、动摇大,乃至带来更严峻的糖尿病并发症。此外,传统剂型二甲双胍,因药物非恒速开释,会导致血药浓度忽高忽低,患者易呈现显着胃肠道不良反应,严峻者会自行减药、停药,不利于疾病医治。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授向21世纪经济报导记者指出,每日屡次服药与显着的不良反应导致的患者依从性差,是现在二甲双胍临床运用限制或许的原因。抱负的二甲双胍制剂应该具有长效、平稳、舒适控糖特色,简化用药计划,有用提高患者依从性。此次百洋制药推出的浸透泵控释剂型二甲双胍奈达®处理了传统二甲双胍一天屡次服用导致的漏服、胃肠不良反应等临床难题,大大提高用药依从性。”

百洋医药慢病用药事业部总经理杨峥介绍称,奈达®在剂量标准、包装标准等方面也做了立异,30片/瓶更便于带着;片重轻,片径小,患者更易吞服;增加辅料少;每片奈达®片面上均有印字,易于患者辨认,防止错服。

另据百洋制药董事、药物研制资深专家雷继峰介绍,浸透泵控释技能具有很高的技能壁垒,关于制剂工艺、制剂设备、质量操控和操作人员的要求较高,现在只要很少的我国制药企业能够把握。

据了解,奈达®采用了共同的单室浸透泵控释技能,片芯包括药物和促浸透剂,外包一层半浸透膜,在片芯包衣膜激光双面打孔,运用浸透压原理令药物有用成分以稳定的量及速率在人体内开释。

现在,奈达®在活性成分、给药途径、剂型剂量、运用条件和生物等效性上都和原研药共同,彻底达到了FDA的规则,在美国商场已广获认可,且跟着它在美国的热销,原研产品已在美退市。此次我国上市后,奈达®将完成中美同销、海内外共线出产。

在定价方面,新式二甲双胍奈达® 单片价格约为国内一般缓释片产品价格的2倍,而在美国,浸透泵控释剂型二甲双胍与一般缓释片产品价格比高达87倍。为了进一步惠及我国患者,杨峥向21世纪经济报导记者泄漏,在产品上市出售的过程中,会与医保主管部门活跃交流,争夺赶快进入医保,进一步下降患者用药费用担负。



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